Charisma Opal-国食药监械(进)字2012第3633394号-器械数据

产品名称：

Charisma Opal

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3633394号

注册人住所：

Gruener Weg 11,D-63450,Hanau,Germany

批准(备案)日期：

2012-09-14

有效期至：

2016-09-13

结构及组成：

组成:以BIG-GMA为基质,内含双酚-A-缩水甘油二甲基丙烯酸约14.5%;三甘醇二甲基丙烯酸约7.5%;玻璃约70%;二氧化硅约7%;引发剂约0.15%;辅助材料约0.4%;颜料约0.45%。性能:该产品是一种通用光固化具有X射线阻射的微玻璃复合材料。

适用范围：

1.根据布莱克(BLACK)的标准,做I-V类龋洞的充填物;;2.对牙齿进行形状矫正和色泽矫正(即齿间隙闭合、先天性缺陷);3.乳牙的修复;4.直接复合树脂贴面;5.制作树脂核。

代理公司：

贺利氏古莎齿科有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YY1042-2003 《牙科学聚合物基充填、修复和粘固材料》

生产地址：

Gruener Weg 11,D-63450,Hanau,Germany

型号规格：

色号:A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、C2、CO、OL、OM、OD、BL 规格:4克/支