胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）检测试剂盒（化学发光法）-鲁械注准20242400509-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

山东九嘉生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242400509

注册人住所：

山东省青岛市城阳区城阳街道祥阳路106号未来科技产业园内

批准(备案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-04-01

结构及组成：

主要组成成分：包被板：小鼠抗PGⅠ单克隆抗体；校准品(S0~S5)：不同浓度PGⅠ重组蛋白、小牛血清、proclin-300、S0~S5目标浓度(0、5、10、30、100、350ng/mL)；酶结合物：PGⅠ酶标抗体(鼠源性单克隆抗体)；发光底物液A：鲁米诺；发光底物液B：过氧化氢；20X浓缩洗涤液：吐温20、磷酸盐缓冲液；质控品Q1：PGⅠ重组蛋白、小牛血清、proclin-300；质控品Q2：PGⅠ重组蛋白、小牛血清、proclin-300；封板膜；自封袋。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省青岛市城阳区祥阳路106号2号厂房二层北侧（2201室）

型号规格：

48人份/盒；96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：