多功能弱激光治疗仪-豫械注准20182090588-器械数据

产品名称：

多功能弱激光治疗仪

注册人名称：

郑州光泰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20182090588

注册人住所：

河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号

批准(备案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2028-09-29

结构及组成：

多功能弱激光治疗仪由主机、激光器组成。

适用范围：

KJR-RJG-D型适用于缓解乳腺增生、乳腺炎引起的疼痛及辅助治疗阴道炎引起的瘙痒、分泌物异常；KJR-RJG-E型适用于辅助治疗前列腺增生、前列腺肥大、前列腺炎引起的临床不适症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-08 适用范围由“KJR-RJG-D型适用于乳腺病及妇科炎症的辅助治疗；KJR-RJG-E型适用于男性前列腺疾病的辅助治疗。”变更为“KJR-RJG-D型适用于缓解乳腺增生、乳腺炎引起的疼痛，及辅助治疗阴道炎引起的瘙痒、分泌物异常；KJR-RJG-E型适用于辅助治疗前列腺增生、前列腺肥大、前列腺炎引起的临床不适症状。”。产品技术要求变更内容见附页。2023-10-23 生产地址由“郑州高新技术产业开发区龙柏里8号”变更为“河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号”。2024-01-09 生产地址由“河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号”变更为“生产地址：1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号；2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢201、202房（委托生产）”。2024-08-20生产地址由“生产地址：1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号；2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢201、202房（委托生产）”变更为“生产地址：1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号 2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢2层新型厂房1号、2号（委托生产）。”。

生产地址：

生产地址：1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号 2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢2层新型厂房1号、2号（委托生产）。

型号规格：

KJR-RJG-D、KJR-RJG-E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：