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The Complete Shoulder Solution System

国产 失效 注册
产品名称:

The Complete Shoulder Solution System

注册人名称:

Zimmer Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2010第3462424号

注册人住所:

345 E. Main St. Warsaw, IN 46580

批准(备案)日期:

2010-08-13

有效期至:

2014-08-12

结构及组成:

人工肩关节系统为组合式系统,它由三个部件组成:肱骨柄 (标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯。其中肱骨柄和肱骨头由ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成;肩盂杯由ISO 5834-2超高分子量聚乙烯制成;在肩盂杯身有一ISO 5832-1不锈钢金属丝镶嵌。一次性使用产品,采用γ射线灭菌。

适用范围:

与骨水泥配合使用,适用于严重关节退化、风湿痛、关节盂与肱骨的创伤、长期肱骨骨折不愈合、不能复位3-及4-部位的近端肱骨骨折、肱骨头缺血坏死、或其它复杂的肩关节固定术及骨切除肩关节成形术。

代理公司:

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文:

美国

生产地址:

1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA