人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV Ag/Ab）检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20233400328

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2023-03-15

有效期至：

2028-03-14

结构及组成：

本试剂盒含有试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、定标品A、定标品B。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体和HIV-1 p24抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

100 人份/盒、200 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃储存，避免冷冻，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV Ag/Ab）检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20233400328	100人份/盒	2880.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV Ag\|Ab）检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20233400328	200人份\|盒	1599.3800
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV Ag\|Ab）检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20233400328	100人份\|盒	799.6900
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV Ag\|Ab）检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20233400328	100 人份\|盒	799.6900