重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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髋关节置换器械包（翻修器械）
国产
备案
第一类
产品名称：
髋关节置换器械包（翻修器械）
注册人名称：
注册(备案)号：
鄂汉械备20230121号
注册人住所：
武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）
批准(备案)日期：
2023-04-24
结构及组成：
由关节假体试模、髓腔铰刀、拔出器、扩孔器、股骨柄打入器、滑锤、快装手柄、器械连接杆组成。器械包内各组成均属于第一类医疗器械。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。
适用范围：
供医疗机构临床骨科手术时安装或取出髋关节植入物使用。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
生产地址：
武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）
管理类别：
第一类
