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十二道自动分析心电图机
京药监械(准)字2012第2210354号
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层
2012-04-13
2016-04-16
产品组成:由心电图机主机、导联线、心电电极(TE-01胸部电极、TE-43肢体电极或TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极)组成。电击防护类型:I类、内部电源、CF型应用部分。主要性能:01)标准灵敏度:10mm/mV,允差±2%。02)显示/记录增益:×1/4,×1/2,×1,×2,自动。由×1档切换到其它各档时,灵敏度误差不超过±3%。03)抗极化电压:放大器输入端接入±550mV直流电压时,记录灵敏度的变化不超过±5%,且不叠加方波信号时基线无偏移。04)最小检测信号:对10Hz、20μVp-p
本文件与“京药监械(准)字2012第2210354号”注册证共同使用。;结构及组成:产品组成:由心电图机主机、导联线、心电电极(TE-01胸部电极、TE-43肢体电极或TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极)组成。;变更为产品组成:由心电图机主机、导联线(CP-204JC、CPE-01AKP)、心电电极(TE-01胸部电极、TE-43肢体电极或TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极)、电源线、等电位线组成。;;产品技术要求:(1)4.3.4 最小检测信号对10Hz、20µVp-p偏转的
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层
FX-7542型
十二道自动分析心电图机
京药监械(准)字2009第2210741号/北京福田电子医疗仪器有限公司 有效期至:2013-09-21十二道自动分析心电图机
京药监械(准)字2010第2211033号/北京福田电子医疗仪器有限公司 有效期至:2014-11-29十二道自动分析心电图机
京药监械(准)字2012第2210635号/北京福田电子医疗仪器有限公司 有效期至:2016-07-30十二道自动分析心电图机
京食药监械(准)字2013第2211238号/北京福田电子医疗仪器有限公司 有效期至:2017-11-10十二道自动分析心电图机
京食药监械(准)字2014第2210860号/北京福田电子医疗仪器有限公司 有效期至:2019-08-10十二道自动分析心电图机
京械注准20162210582/北京福田电子医疗仪器有限公司 有效期至:2021-07-12十二道自动分析心电图机
京械注准20192070388/北京福田电子医疗仪器有限公司 有效期至:2024-07-04