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十二道自动分析心电图机

国产 失效 注册
产品名称:

十二道自动分析心电图机

注册(备案)号:

京药监械(准)字2012第2210354号

注册人住所:

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层

批准(备案)日期:

2012-04-13

有效期至:

2016-04-16

结构及组成:

产品组成:由心电图机主机、导联线、心电电极(TE-01胸部电极、TE-43肢体电极或TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极)组成。电击防护类型:I类、内部电源、CF型应用部分。主要性能:01)标准灵敏度:10mm/mV,允差±2%。02)显示/记录增益:×1/4,×1/2,×1,×2,自动。由×1档切换到其它各档时,灵敏度误差不超过±3%。03)抗极化电压:放大器输入端接入±550mV直流电压时,记录灵敏度的变化不超过±5%,且不叠加方波信号时基线无偏移。04)最小检测信号:对10Hz、20μVp-p

变更情况:

本文件与“京药监械(准)字2012第2210354号”注册证共同使用。;结构及组成:产品组成:由心电图机主机、导联线、心电电极(TE-01胸部电极、TE-43肢体电极或TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极)组成。;变更为产品组成:由心电图机主机、导联线(CP-204JC、CPE-01AKP)、心电电极(TE-01胸部电极、TE-43肢体电极或TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极)、电源线、等电位线组成。;;产品技术要求:(1)4.3.4 最小检测信号对10Hz、20µVp-p偏转的

生产地址:

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层

型号规格:

FX-7542型