头钉（可重复使用）-湘长械备20260111号-器械数据

产品名称：

头钉（可重复使用）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘长械备20260111号

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋702号房

批准(备案)日期：

2026-01-27

结构及组成：

由头钉主体、O形环组成。头钉采用不锈钢或钛合金材料制成，O形环采用硅胶制成。为非无菌提供，可重复使用产品，使用前由医疗机构根据说明书进行灭菌处理。为非植入物，仅在术中外固定颅骨使用(不刺穿颅骨)，不接触中枢神经系统或血液循环系统，术后即刻拆除(小于24h)。

适用范围：

产品与手术头架的颅骨头夹或颅骨牵引弓配合使用，用于在外科手术过程中将患者的头部与颈部固定在特定位置。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋702号房；长沙高新开发区谷苑路229号海凭园 1 栋603号房；长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋417号房

型号规格：

TD-CDTi、TD-CDCr、TD-EDTi、TD-EDCr、TD-CJTi、TD-CJCr、TD-EJTi、TD-EJCr