超声骨组织手术设备

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

超声骨组织手术设备

注册人名称：

国械注准20253012554

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号7号楼401、402室

批准(备案)日期：

2025-12-12

有效期至：

2030-12-11

结构及组成：

产品由主机、换能器、一次性使用超声骨组织手术刀头、一次性使用液流管套、脚踏开关、定力矩扳手和普通扳手组成。

适用范围：

产品在医疗机构使用，用于脊柱外科、神经外科、手足外科中对骨组织进行切割；或与北京铸正机器人有限公司生产的脊柱外科手术导航定位系统(型号:ASLDR)联合使用，用于脊柱外科手术中辅助医生进行腰椎椎板切除。

生产地址：

苏州高新区富春江路188号7号楼 401、402 室

型号规格：

ZZU-100

管理类别：

Ⅲ