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血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Test Strips（Glucose Dehydrogenase）

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Test Strips（Glucose Dehydrogenase）

注册人名称：

国械注许20152400155

注册人住所：

新竹科学工业园区新竹市力行五路7号

批准(备案)日期：

2020-07-22

有效期至：

2025-07-21

结构及组成：

氧化还原酵素、电子传递物、不反应物质。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定量检测新鲜指尖全血及静脉全血中的葡萄糖含量。

代理公司：

苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司

代理公司地址：

苏州工业园区科成路2号2号楼106室

变更情况：

2016-10-26 “代理人住所：苏州工业园区唯新路69号一号楼403室”变更为“代理人住所：苏州工业园区科成路2号2号楼106室”。

生产地址：

新竹科学工业园区新竹市力行五路7号

型号规格：

10片罐装、25片盒装、50片盒装、25片×2罐盒装、30片盒装。

产品储存条件及有效期：

4～30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类