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FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose Test Strips

国产 失效 注册
产品名称:

FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose Test Strips

注册人名称:

Abbott Diabetes Care Ltd.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第2403691号

注册人住所:

Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK

批准(备案)日期:

2014-07-30

有效期至:

2019-07-29

代理公司:

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文:

英国

变更情况:

变更日期:2015.05.08,产品说明书“样本要求”和“产品性能指标”中抗坏血酸(维生素C)的浓度由“284μmol/L(5mg/dL)”变更为“142μmol/L(2.5mg/dL)”。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书。

产品标准编号:

YZB/UK 4575-2014

生产地址:

Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK

型号规格:

50片/盒