砭贴-辽抚械备20220004号-器械数据

产品名称：

砭贴

注册人名称：

抚顺北药医疗器械有限公司

注册(备案)号：

辽抚械备20220004号

注册人住所：

辽宁省抚顺市顺城区将军北街473号

批准(备案)日期：

2022-08-21

有效期至：

结构及组成：

由无纺布、棉布背衬层、凝胶层(医用压敏胶或医用热熔胶)、砭石粉末、不锈钢球体、半球体或者聚乙烯塑料球体、半球体及防粘层组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分目录》所列成分。

适用范围：

贴于人体穴位处、进行外力刺激。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

-

生产地址：

辽宁省抚顺市顺城区将军北街48号

型号规格：

型号规格公差球状体直径规格A颈肩腰腿型1x1、4x5、7x10、8x13、9x12、10x14±0.50.1、0.2、0.3、0.4、0.5B颈部型1x1、4x5、7x10、8x13、9x12、10x14±0.50.1、0.2、0.3、0.4、0.5C腰部型1x1、4x5、7x10、8x13、9x12、10x14±0.50.1、0.2、0.3、0.4、0.5D肩关节型1x1、4x5、7x10、8x13、9x12、10x14±0.50.1、0.2、0.3、0.4、0.5E胸部V型1x1、4x5、7x10、8x13、9x12、10x14±0.50.1、0.2、0.3、0.4、0.5F膝关节型1x1、4x5、7x10、8x13、9x12、10x14±0.50.1、0.2、0.3、0.4、0.5G足部型1x1、4x5、7x10、8x13、9x12、10x14±0.50.1、0.2、0.3、0.4、0.5J面部型1x1、4x5、7x10、8x13、9x12、10x14±0.50.1、0.2、0.3、0.4、0.5K手部型1x1、4x5、7x10、8x13、9x12、10x14±0.50.1、0.2、0.3、0.4、0.5L腹部型1x1、4x5、7x10、8x13、9x12、10x14±0.50.1、0.2、0.3、0.4、0.5特殊规格按合同要求生产

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：