肌钙蛋白 I 测定试剂（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙市微米生物科技有限公司

湘械注准20212402134

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2021-11-22

有效期至：

2026-11-21

结构及组成：

试剂1：含生物素标记的cTnI单克隆抗体1（约0.2ug/mL），磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin 300，PH7.4）；试剂2：含吖啶酯标记的cTnI单克隆抗体2（约1ug/mL），磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin 300，PH7.4）；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3 mg/mL)，含0.1%氯乙酰胺；（选配）校准品：冻干品，含cTnI（重组蛋白）（约50ng/mL），磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin 300，PH7.4），使用前用纯化水2.0mL复溶。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清和血浆中肌钙蛋白I的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

100人份/盒，200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2-8℃环境下储存，有效期18个月；开封的试剂，2～8℃环境下可稳定保存28天；复溶后的校准品，2～8℃条件下可稳定保存8小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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