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背部固定器

国产备案第一类

产品名称：

背部固定器

注册人名称：

郑州倍恩体生物科技有限公司

豫郑械备20220258号

注册人住所：

登封市产业集聚区

批准(备案)日期：

2022-03-18

结构及组成：

背部固定器由优质非织造布、铝合金支条、铆钉、ABS注塑板、硅胶拉环、魔术贴、尼龙材料、拉绳、织造布、复合布、织带、皮革、海绵、橡胶、塑料配件、金属配件选配组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。

适用范围：

用于对人体躯干、腰部、肩部等部位的外固定或支撑。

变更情况：

备案人注册地址由'河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼'变更为'登封市产业集聚区';产品描述由'背部固定器主要由优质非织造布、铝合金支条、铆钉、ABS注塑板、硅胶拉环、魔术贴、注塑件、网布、粘扣带、塑料板材、尼龙材料、拉绳等制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。'变更为'背部固定器由优质非织造布、铝合金支条、铆钉、ABS注塑板、硅胶拉环、魔术贴、尼龙材料、拉绳、织造布、复合布、织带、皮革、海绵、橡胶、塑料配件、金属配件选配组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。'

生产地址：

河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类