负压吸引泵

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

负压吸引泵

注册人名称：

沪械注准20242140092

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路800号1幢2层B座201室

批准(备案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2029-03-25

结构及组成：

该产品由主机和一次性收集瓶组成，主机主要包括真空泵、软件组件(软件名称：负压吸引泵嵌入式软件，发布版本号：V1，型号规格：SA-01)。一次性收集瓶由瓶盖(包含进口)、瓶体、过滤器和过滤网组成。

适用范围：

本产品预期用于抽吸人体中的液体或固体，包括手术中、手术后的血水(冲洗液)、渗出液、废液，不适用于胸腔、咽部、流产以及口腔科、眼科、内窥镜手术的吸引。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区青黛路800号1幢A座101室、106室、510室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242140092”医疗器械注册证共同使用。;2024-11-12

生产地址：

上海市浦东新区青黛路800号1幢1层A座101室、106室

型号规格：

SA-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	负压吸引泵	沪械注准20242140092	SA-01	4200.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	负压吸引泵-一次性收集瓶	沪械注准20242140092		4200.00
江西省+耗材挂网采购项目	负压吸引泵-一次性收集瓶	沪械注准20242140092	SA-CB-01	4200.0000