高敏心肌肌钙蛋白I质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

高敏心肌肌钙蛋白I质控品

注册人名称：

粤械注准20232401371

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 1-4 层

批准(备案)日期：

2023-08-18

有效期至：

2028-08-17

结构及组成：

含不同浓度重组人心肌肌钙蛋白 I-C 的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。

适用范围：

适用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪及试剂配套组成的迈瑞检测系统，对高敏心肌肌钙蛋白 I（hs-cTnI）项目进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道 1203 号

型号规格：

高敏心肌肌钙蛋白I质控品水平1：3×1.00 mL、6×1.00 mL 高敏心肌肌钙蛋白I质控品水平2：3×1.00 mL、6×1.00 mL 高敏心肌肌钙蛋白I质控品水平3：3×1.00 mL、6×1.00 mL

产品储存条件及有效期：

2～8°C保存，有效期 12 个月。开瓶后，在 2～8°C的贮存环境下有效期为 30 天。生产日期和失效效期见包装标签。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	高敏心肌肌钙蛋白I质控品	粤械注准20232401371	高敏心肌肌钙蛋白I质控品水平1：3×1.00 mL	708.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	高敏心肌肌钙蛋白I质控品	粤械注准20232401371	高敏心肌肌钙蛋白I质控品水平2：3×1.00 mL	708.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	高敏心肌肌钙蛋白I质控品	粤械注准20232401371	高敏心肌肌钙蛋白I质控品水平3：3×1.00 mL	708.00
江西省+耗材挂网采购项目	高敏心肌肌钙蛋白I质控品（水平3）3瓶	粤械注准20232401371	3×1.00 mL	1061.8000
江西省+耗材挂网采购项目	高敏心肌肌钙蛋白I质控品（水平2）3瓶	粤械注准20232401371	3×1.00 mL	1061.8000
江西省+耗材挂网采购项目	高敏心肌肌钙蛋白I质控品（水平1）3瓶	粤械注准20232401371	3×1.00 mL	1061.8000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	高敏心肌肌钙蛋白I质控品	粤械注准20232401371	3×1.00 mL	1062