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种植体螺丝起 Screw Driver

国产备案第一类

产品名称：

种植体螺丝起 Screw Driver

注册人名称：

韩国沃兰牙科器械有限公司 WARANTEC CO., Ltd.

国械备20190674

注册人住所：

411~412, 474, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2019-06-20

结构及组成：

为螺丝起，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。

适用范围：

用于牙科种植过程。

代理公司地址：

上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室

变更情况：

型号或规格由“见附页”变更为“见附页”变更时间2020年05月20日；代理人由“上海根一国际贸易有限公司”变更为“士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司”；代理人注册地址由“上海市金山区张堰镇新华西路276号23幢106室”变更为“北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”变更时间2020年07月28日；代理人由“士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司”变更为“士卓曼（中国）投资有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”变更为“上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”变更时间2021年09月01日；型号或规格由“见附页”变更为“见附件。”；产品描述由“在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。”变更为“为螺丝起，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。”变更时间2022年07月28日；型号或规格由“见附件。”变更为“见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1669778275962.docx)变更时间2022年12月27日

生产地址：

411~412, 474, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

型号规格：

见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1669778275962.docx)

管理类别：

第一类