一次性使用引流套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用引流套件

注册人名称：

苏州井蓝医疗器械有限公司

苏械注准20242140486

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

批准(备案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-04-15

结构及组成：

一次性使用引流套件由：一次性使用引流袋，一次性使用引流管，一次性使用负压引流袋和一次性使用医用橡胶检查手套组成。其中引流袋的型式可分为I型、II 型、III型三种，由袋体、瓶体(仅适用于III型)、挂圈、导管、接头(普通接头、采样接头)、排液接头和截止阀组成，引流袋可以选配挂绳、夹子。引流管按其结构型式不同分为I型有接头(喇叭接头、三通接头、二通接头)和II型无接头(T型、Y型、菌型、扁型、圆型)两种型式。I型引流管由管身和接头(有接头:喇叭接头、三通接头、二通接头)组成。一次性使用负压引流袋的型式可分为I型、II型两种，I型由袋体、袋盖和塞头组成。II型由袋体、袋盖、导管、接头组成，分为A型不带透气阻水滤芯和B型带透气阻水滤芯两种形式。袋中可以选配凝固剂。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床引流和收集体液及分泌物用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

型号规格：

A型、B型

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

Ⅱ

备注：