碎核垫板-沪食药监械(准)字2014第1040754号-器械数据

产品名称：

碎核垫板

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1040754号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

结构及组成：

垫板应以GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。垫板表面可制成有镀层或无镀层,镀层为铬(Cr),无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标:1)垫板外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度参数(除齿形、滚花外)Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。2)垫板外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。3)垫板杆部应正直,柄花、头部齿形应清晰完整,外表应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围：

供眼科手术时插入晶体核下充当砧板用。

产品标准编号：

YZB/ 沪1961-04A-2014《碎核垫板》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

左、右、左/右