摄影X射线机-苏械注准20252062271-器械数据

产品名称：

摄影X射线机

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252062271

注册人住所：

苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层

批准(备案)日期：

2025-12-05

有效期至：

2030-12-04

结构及组成：

产品由高频高压发生装置、医用诊断旋转阳极X射线管组件、X射线管组件、限束器、DR摄影装置、摄影床、平板探测器、电离室、图像采集系统(含工作站主机和显示器软件发布版本V4)和摄像头组成。

适用范围：

本产品可供医疗单位做X射线摄影诊断用。本产品不适用于心血管造影的X射线摄影诊断，亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。

生产地址：

苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层

型号规格：

新东方1000FA、新东方1000FB、新东方1000FC、新东方1000FD

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ