苯丙氨酸检测试剂盒(酶法)-国械注准20153400430-器械数据

产品名称：

苯丙氨酸检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153400430

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2015-03-18

有效期至：

2020-03-16

结构及组成：

提取液(含3%的三氯乙酸)、中和液(碳酸盐缓冲液)、酶(苯丙氨酸脱氢酶,冻干粉)、增强剂(含烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)、酶稀释液(磷酸盐缓冲液)、显色剂(四唑盐溶液)、96孔酶标板、标准血斑(5个浓度水平)、质控血斑(2个浓度水平)、赋值单、板贴。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品定量检测采集在S&S903#滤纸上的新生儿全血样本中苯丙氨酸的浓度。

变更情况：

“生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经北一路87号

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

本产品定量检测采集在S&S903#滤纸上的新生儿全血样本中苯丙氨酸的浓度。

主要组成成分：

提取液(含3%的三氯乙酸)、中和液(碳酸盐缓冲液)、酶(苯丙氨酸脱氢酶,冻干粉)、增强剂(含烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)、酶稀释液(磷酸盐缓冲液)、显色剂(四唑盐溶液)、96孔酶标板、标准血斑(5个浓度水平)、质控血斑(2个浓度水平)、赋值单、板贴。(具体内容详见产品说明书)