胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

湖北吉斯生物科技有限公司

鄂食药监械(准)字2013第2401788号(更)

批准(备案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-04-08

结构及组成：

产品性能:PGI:空白吸光度:在波长700nm,1cm光径下,试剂空白吸光度≤1.20A分析灵敏度:在医学决定水平浓度下(30ng/ml),试剂与样本反应产生的吸光度值应≥0.025A准确度:相对偏差≤±15%精密度:批内精密度:CV≤10% 批间精密度:相对偏差≤15%线性范围:2.5~160ng/ml,r≥0.99PGⅡ:空白吸光度:在波长700nm,1cm光径下,试剂空白吸光度≤1.20A分析灵敏度:在医学决定水平浓度下(10ng/ml),试剂与样本反应产生的吸光度值应≥0.025A准确度:相对偏

适用范围：

用于检测血清或者血浆中胃蛋白酶原Ⅰ(PGI)的含量,辅助胃病的诊断。用于检测血清或者血浆中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量,辅助胃病的诊断。

产品标准编号：

YZB/鄂1128-2014

生产地址：

咸宁市经济开发区长江产业园

型号规格：

规格1(R1:2×54ml,R2:2×10ml),包装总量:128ml。规格2(R1:2×27ml,R2:2×5ml),包装总量:64ml。规格3(R1:2×2700ml,R2:2×500ml),包装总量:6400ml。规格4(R1:1×27ml,R2:1×5ml),包装总量:32ml。