血液透析和相关治疗用水处理设备-辽械注准20252100013-器械数据

产品名称：

血液透析和相关治疗用水处理设备

注册人名称：

大连康仑医疗设备有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20252100013

注册人住所：

辽宁省大连市甘井子区辛艺街70号

批准(备案)日期：

2025-02-12

有效期至：

2030-02-11

结构及组成：

本产品由预处理系统、反渗透装置(主机泵变频控制选配)、EDI装置(三级过滤选配)、化学消毒装置、膜热消毒装置(选配)、150℃管路热消装置(选配)、80℃管路热消毒(含加热水箱)装置(选配)、自动加消毒剂装置(选配)、细菌和内毒素过滤器(选配)、在线总氯检测装置(选配)、在线硬度检测装置(选配)、运行控制系统、连接管路和输送管路组成。预处理系统(包含紫外线辐照装置(炭介质的辅助装置)(选配)、砂滤罐(沉积物过滤器)、软化罐(软水器)、炭滤罐(炭介质)、阴离子交换树脂罐(选配)、炭滤罐热消毒装置(选配)、保安过滤器(筒式过滤器))。运行控制系统(可选配：人脸识别系统、语音识别系统、预处理控制系统集成反渗透装置)。反渗透主机软件，软件发布版本WH1.0。150℃电磁加热方式的管路热消毒装置软件，软件发布版本HC1.0。150℃电阻加热方式的管路热消毒装置软件，软件发布版本HZ1.0。80℃含加热水箱的管路热消毒装置软件，软件发布版本HT1.0。紫外线辐照装置(炭介质的辅助装置)软件，软件发布版本CL1.0。

适用范围：

用于制备血液透析用水。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省大连市甘井子区辛艺街70号（一层、二层）

型号规格：

详见附录A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：