一次性使用妇用壳聚糖凝胶

国产失效注册

产品名称：

一次性使用妇用壳聚糖凝胶

注册人名称：

苏械注准20152641379

注册人住所：

常州市武进区郑陆镇梧岗村溪河西路9号2号楼3楼

批准(备案)日期：

2015-12-24

有效期至：

2020-12-23

结构及组成：

一次性使用妇用壳聚糖凝胶由阴道推进器(推杆、外套、活塞、保护套)、壳聚糖凝胶(壳聚糖5%、聚乙烯醇3%、乳酸1.5%、纯化水90.5%)组成,推进器外套、芯杆、保护套由聚丙烯制成,活塞由天然橡胶制成。规格型号为C-Ⅱ。产品应用钴-60灭菌,应无菌。

适用范围：

该产品适用于阴道和宫颈粘膜损伤的防护。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140094号。

生产地址：

常州市武进区郑陆镇梧岗村溪河西路9号2号楼3楼

型号规格：

C-Ⅱ

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