MB／Bact Antibiotic Supplement Kit-国食药监械(进)字2009第2402721号-器械数据

产品名称：

MB／Bact Antibiotic Supplement Kit

注册人名称：

bioMerieux, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2402721号

注册人住所：

100 Rodolphe St, Durham, NC 27712

批准(备案)日期：

2009-12-01

有效期至：

2013-11-30

结构及组成：

抗生素补充剂——冻干的补充剂含有二性霉素 B , 阿洛西林,萘啶酸,多粘菌素,甲氧苄胺嘧啶,万古霉素和填充(bulking)试剂。补充剂的组成可以根据具体的特定的培养条件而进行调节改变。复溶液——油酸,甘油,紫色染料和溶解于纯净水中的牛血清蛋白。产品有效期:2℃-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

本产品作为BacT/ALERT MP处理系统的组成部分与MB/BacT或者全自动细菌分枝杆菌监测系统同时使用,以检测和分离非血液的无菌体液样本和消化、去污染的临床样品中的分枝杆菌。

代理公司：

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 1760-2009

生产地址：

100 Rodolphe St, Durham, NC 27712

型号规格：

100测试/盒