脊柱微创侧前路通道系统工具包-闽厦械备20170151号-器械数据

产品名称：

脊柱微创侧前路通道系统工具包

注册人名称：

注册(备案)号：

闽厦械备20170151号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2017-12-18

有效期至：

结构及组成：

本产品由不锈钢材料制成，由骨导引针、扩孔器、可调式固定支具、脊柱撑开器、脊柱牵开器、骨定位针、骨科用螺丝刀等工具组成，不与有源器械联用，可重复使用。包括各组成器械均属于第一类医疗器械。包括各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

适用于通道下辅助脊柱侧方间隙处理、融合及内固定术，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：