全数字彩色多普勒超声诊断系统-粤械注准20212061844-器械数据

产品名称：

全数字彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

深圳市嘉骏实业有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212061844

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4101、201

批准(备案)日期：

2022-05-10

有效期至：

2026-12-30

结构及组成：

主要由主机和探头组成。可选配的探头型号为：C5-1、MC9-4、EC9-4、V6-2、V7-2、L13-4、L14-4、P4-1、P7-2、P7-3。

适用范围：

适用于临床超声诊断检查。

变更情况：

2022-05-13: 1、注册人住所由“广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区深城投创意工厂生命科学园厂房B4101、B4201、B4301”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4101、201”。rn2、生产地址由“广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区深城投创意工厂生命科学园厂房B4101、B4201”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4101、201”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4101、201

型号规格：

AM8、AM8S、AM8B、AM8G、AM8C、AM8I、AM8 Touch、AM8 Pro、AM8 Exp、AM8 HD、AM8 Plus、AM8 Nova

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212061844”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备