医用高分子夹板

国产备案第一类

产品名称：

医用高分子夹板

注册人名称：

浙江康力迪医疗用品有限公司

浙温械备20150017号

注册人住所：

乐清市柳市镇上五宅东山工业区

批准(备案)日期：

2022-03-21

有效期至：

结构及组成：

采用金属（铝板）与高分子材料（聚氨酯材料发泡制成的海绵状泡沫型材料）复合加工而成或采用PE塑料或硬纸板复合弹性绷带构成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品名称-中文由“医用外固定夹板”变更为“医用高分子夹板”；产品描述由“用于骨折固定的产品采用金属（铝板）与高分子材料（聚氨酯材料发泡制成的海绵状泡沫型材料）复合加工而成；用于手指、腕部等关节固定的产品采用PE塑料或硬纸板复合弹性绷带构成。”变更为“采用金属（铝板）与高分子材料（聚氨酯材料发泡制成的海绵状泡沫型材料）复合加工而成或采用PE塑料或硬纸板复合弹性绷带构成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”；预期用途由“用于骨折外固定，以及手指、腕部等关节的固定。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更时间2022年03月21日

生产地址：

乐清市柳市镇上五宅东山工业区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第61批	医用高分子夹板	浙温械备20150017号	6×15cm（手指，腕部固定）	45.0000