宫颈扩张棒-辽食药监械(准)字2014第2660091号-器械数据

产品名称：

宫颈扩张棒

注册人名称：

辽宁爱母医疗科技有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2014第2660091号

批准(备案)日期：

2014-04-25

有效期至：

2018-04-24

结构及组成：

该产品为经钴-60辐射灭菌的一次性使用产品,主要由扩张棒、放置器以及附属品组成,其中附属品由容器和水组成,容器由盖、塞和瓶组成。主要性能:吸水5min±20s后,棒体的外径应比其基准尺寸增大1.0mm～3.0mm;棒体吸水前、吸水5min±20s后的拉断力均应≥12N;放置器与棒体吸水前、吸水5min±20s后的拉脱力均应≥12N;4.扩张棒及放置器细胞毒性不大于1级;对阴道粘膜局部刺激指数应不大于1.0;无皮肤致敏性。

适用范围：

用于置、取宫内节育器,妊娠10周内人工流产及术前需扩张宫颈的手术时扩张宫颈管。

产品标准编号：

YZB/辽 0967-2013宫颈扩张棒

生产地址：

鞍山高新技术产业开发区(东区)临清街195号

型号规格：

φ3.0、φ3.5)φ4.0、φ4.5)φ5.0、φ5.5)φ6.0