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一次性使用热湿交换器/过滤器包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用热湿交换器/过滤器包

注册人名称：

湖南瑞炯生物科技有限公司

湘械注准20202081824

注册人住所：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房2楼

批准(备案)日期：

2020-12-24

有效期至：

2025-12-23

结构及组成：

一次性使用热湿交换器/过滤器包由热湿交换器/过滤器、呼吸管路（外购有证）、储气囊、面罩、监测管、转接头、湿化罐、延长管组成。

适用范围：

本产品适用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。

生产地址：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房2楼

型号规格：

按结构划分，型号分为呼吸管路A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P、Q、R型、麻醉管路A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L型、监测管型；按组合划分.根据热湿交换器/过滤器及管路的不同组合,规格分为成人A、B、C、D、E、F、G、H,儿童A、B、C、D、E、F、G、H。具体型号规格见附表。

管理类别：

第二类