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手术帽

国产备案第一类

产品名称：

手术帽

注册人名称：

瑞安森（天津）医疗器械有限公司

津械备20190391号

注册人住所：

天津市静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号

批准(备案)日期：

2019-11-19

结构及组成：

通常采用棉纤维或无纺布经裁剪缝制或热合而制成。手术帽为对皮屑有一定阻挡作用，不具有液体阻隔性。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。

适用范围：

用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的头上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。

变更情况：

生产地址：

天津市静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号

型号规格：

R-y 48㎝、R-y 53㎝、R-y 61㎝、R-m 46㎝、R-m 47㎝、R-m 48㎝、R-m 49㎝、R-m 50㎝、R-m 51㎝、R-m 52㎝、R-m 53㎝、R-m 54㎝、R-m 55㎝、R-m 56㎝、R-m 57㎝、R-m 58㎝、R-m 59㎝、R-m 60㎝、R-m 61㎝、R-m 62㎝、R-m 63㎝、R-l 17㎝×22㎝ R-s 21㎝

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第一类

备注：