肾功能复合质控品-川械注准20222400103-器械数据

产品名称：

肾功能复合质控品

注册人名称：

成都普利泰生物科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20222400103

注册人住所：

成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号

批准(备案)日期：

2022-07-01

有效期至：

2027-06-30

结构及组成：

见附页二

适用范围：

用于β2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白和尿微量白蛋白项目检测的质量控制，该产品仅供二类体外诊断试剂配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

四川省成都高新区西区合作路333号1栋1层1号317-318、3106室、406室，2栋1层1号一楼，2栋1层1号四楼北区

型号规格：

包装规格1:水平1:0.5 mL×1,水平2:0.5 mL×1,水平3:0.5 mL×1;\\n包装规格2:水平1:0.5 mL×5,水平2:0.5 mL×5,水平3:0.5 mL×5;\\n包装规格3:水平1:0.5 mL×10,水平2:0.5 mL×10,水平3:0.5 mL×10;\\n包装规格4:水平1:0.5 mL×20,水平2:0.5 mL×20,水平3:0.5 mL×20;\\n包装规格5:水平1:0.5 mL×30,水平2:0.5 mL×30,水平3:0.5 mL×30。

产品储存条件及有效期：

未开瓶时，本产品应在2℃～8℃的环境下保存，有效期为18个月。\\n复溶后的质控品可在原始容器中于2℃～8℃保存7天，-20℃保存1个月。

管理类别：

第二类

备注：