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VITROS Immunodiagnostic Products LH Calibrators

国产失效注册

产品名称：

VITROS Immunodiagnostic Products LH Calibrators

注册人名称：

Ortho Clinical Diagnostics

国食药监械(进)字2012第2402571号

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批准(备案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

结构及组成：

1套促黄体生成素校准品 1和2 (2mL,人脑垂体来源的促黄体生成素,溶于含抗微生物剂的牛血清中),标定值5,176 mIU/mL(IS 80/552,确切数据编码在批号定标卡内); 批次定标卡; 实验方案卡;16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量检测人血清或血浆样品(肝素或EDTA抗凝)中的促黄体生成素(LH)进行校准。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/UK 3008-2012

生产地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型号规格：

1套/包装