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丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Quantitative Test, version 2.0

进口 失效 注册
产品名称:

丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Quantitative Test, version 2.0

注册人名称:

Roche Molecular Systems, Inc.

注册(备案)号:

国械注进20173400863

注册人住所:

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

批准(备案)日期:

2017-03-15

有效期至:

2022-03-14

结构及组成:

HCV磁性玻璃颗粒试剂盒、HCV裂解试剂盒、HCV 多元试剂盒、HCV 测试专用试剂盒、HCV 强阳性质控品、HCV 弱阳性质控品、COBAS TaqMan 阴性质控品(人血浆)、HCV强阳性质控品条形码插片、HCV 弱阳性质控品条形码插片、HCV阴性质控品条形码插片。(具体内容详见说明书)

适用范围:

用于定量检测人EDTA抗凝血浆或血清中1-6型丙型肝炎病毒(HCV)RNA。

代理公司:

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

生产地址:

Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland

型号规格:

72人份/盒。