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Nerve and Muscle Stimulators

国产 失效 注册
产品名称:

Nerve and Muscle Stimulators

注册人名称:

Enraf-Nonius B.V.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2260076号

注册人住所:

Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands

批准(备案)日期:

2013-01-11

有效期至:

2017-01-10

结构及组成:

治疗仪由主机、治疗电极(橡胶电极6×8cm)和相应电缆线组成。刺激方式:传统式、波涌式、频率/脉宽调节式、混合频率式、交替脉宽式、间歇式,输出参数及波形图见标准。

适用范围:

用于咽部非机械原因损伤引起的吞咽障碍治疗。

代理公司:

北京博迪康键科技发展有限公司

生产国或地区中文:

荷兰

变更情况:

变更日期:2015.05.18,“ 代理人名称:北京博迪康键科技发展有限公司 代理人住所:北京市朝阳区吉庆里9-10号楼B座(住宅)楼三单元602室”变更为“ 代理人名称:上海西贝电子科技发展有限公司 代理人住所:上海市金山工业区金百路466号2幢301室”。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/NET 6186-2012《吞咽障碍治疗仪》

生产地址:

Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands

型号规格:

Tensmed S84