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胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)(商品名:泰安康 TM)

国产失效注册

产品名称：

胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)(商品名:泰安康 TM)

注册人名称：

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400063号

批准(备案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

结构及组成：

胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)主要由样品垫、吸水纸、金标垫、硝酸纤维素膜和底板组成,其中金标垫包被有胶体金标记的抗人胰岛素样生长因子结合蛋白(Insulin-like Growth Factor Binding Protein-1,IGFBP-1)抗体和抗人胎儿纤维连接蛋白(FetalFibronectin,fFN)抗体,硝酸纤维素膜由检测线T1)检测线T2和质控线组成。其中检测线T1包被有抗人胰岛素样生长因子结合蛋白抗体,抗体浓度为0.5mg/ml;检测线T2包被有

适用范围：

用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1(Insulin-likeGrowthFactorBindingProtein-1,IGFBP-1)和胎儿纤维连接蛋白(fetalFibronectin,fFN),辅助诊断孕妇是否发生胎膜破裂(包括胎膜早破),以及临产妊娠(包括早产)的预测。

产品标准编号：

YZB/苏0051-2014 胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)(商品名:泰安康TM)

生产地址：

无锡滨湖区马山梅梁路88号

型号规格：

25人份/盒;10人份/盒