单髁膝关节手术器械包

国产备案

产品名称：

单髁膝关节手术器械包

注册人名称：

天津康尔诺科技有限公司

津械备20230292号

注册人住所：

天津开发区西区中南二街269号

批准(备案)日期：

2023-07-05

有效期至：

结构及组成：

单髁膝关节手术器械包由胫骨托试模、胫骨垫片试模、股骨假体试模、骨刀【选配】、持钉钳【选配】、咬骨钳【选配】、骨科撑开钳【选配】、膝关节拉钩【选配】、骨刮匙【选配】、骨科钻头【选配】、骨科用锯片【选配】、骨凿【选配】、锉刀【选配】、往复锉【选配】、骨科电钻头【选配】、骨测量器【选配】、骨科钻孔瞄准器【选配】、骨科定位架【选配】、骨科定位杆【选配】、股骨把持器【选配】、试模把持器【选配】、滑锤【选配】、骨锤【选配】、钻孔器【选配】、扩孔器【选配】、骨科用螺丝刀【选配】、取钉器【选配】、上钉器【选配】、转接头【选配】、膝关节间隙评估块【选配】、胫骨截骨定位工具【选配】、股骨截骨定位工具【选配】、股骨截骨导向板【选配】、股骨假体和试模打击器【选配】、股骨打击器【选配】、关节假体打拔器【选配】、关节手术用手柄【选配】、髓内定位杆【选配】、固定钉【选配】、神经剥离子【选配】组成。系骨科施行人工单髁膝关节系统假体置换的配套手术器械，可实现操作中的精确定位。该产品采用不锈钢、钴铬钼和高分子材料等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述见其他资料附件2。

适用范围：

用于单髁膝关节系统置换手术时使用。各组件产品描述见其他资料附件2。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年07月05日:n产品名称（产品分类名称）：由

生产地址：

天津开发区西区中南二街269号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

直至器械丧失使用功能。

管理类别：

备注：