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ALIMAXX-ES Esophageal Stent Delivery System

国产失效注册

产品名称：

ALIMAXX-ES Esophageal Stent Delivery System

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3460434号

注册人住所：

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

批准(备案)日期：

2014-01-20

有效期至：

2018-01-19

结构及组成：

该产品由支架及输送系统组成。支架组成包括裸支架(镍钛诺)、支架涂层(医用硅橡胶)、支架覆膜(聚氨酯)、缝线(聚乙烯),输送系统由中心鞘(聚碳酸酯)、滑动手柄(聚碳酸酯)、钢管(不锈钢)等组成。一次性使用,产品非灭菌。

适用范围：

用于治疗恶性肿瘤及食道瘘引起的食道狭窄。

代理公司：

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 7832-2013《食道支架系统》

生产地址：

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

型号规格：

80129-201、80129-202、80129-203、80129-204、80129-205、80129-206、80129-207、80129-208、80129-209、80129-210、80129-211、80129-212、80129-213、80129-214、80129-215