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SD-2010系列全数字超声引导人流手术系统

国产失效注册

产品名称：

SD-2010系列全数字超声引导人流手术系统

注册人名称：

南京世帝医疗科技有限公司

苏食药监械(准)字2011第2230015号

批准(备案)日期：

2011-01-14

有效期至：

2015-01-13

结构及组成：

SD-2010系列全数字超声引导人流手术系统主要由、超声专用阴道扩张器、黑白监视器、吸引器(真空泵、储液瓶2只、硅橡胶连接管、滤网等组成)组成,根据型式不同分为便携式(SD-2010A)、推车式(SD-2010B)、组合式(SD-2010C)。基本参数:主配6.5MHzR13腔内探头:最大探测深度:≥40mm;纵向(轴向)分辨力:≤0.5mm(1mm≤深度≤40mm);横向(侧向)分辨力:≤1mm(2mm≤深度≤30mm);几何精度:横向≤10%,纵向≤5%;盲区:≤4mm;吸引器部分:极限负压值:≤-9

适用范围：

用于医院妇科超声引导监控下进行人工流产、取放节育环等妇产科宫腔手术。

产品标准编号：

YZB/苏0015-2011SD-2010系列全数字超声引导人流手术系统

生产地址：

南京市鼓楼区中山北路241号华侨大厦二楼

型号规格：

SD-2010A、SD-2010B、SD-2010C