尿免疫球蛋白G（UIgG）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳上泰生物工程有限公司

粤械注准20222401538

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2022-10-08

有效期至：

2027-10-07

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下：rn1. R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、表面活性剂、氯化钠rn2. R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、羊抗人IgG抗体、表面活性剂rn3.校准品、质控品：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、免疫球蛋白G（人源）

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中免疫球蛋白G的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

150测试/盒；200测试/盒；400测试/盒；300测试/盒；600测试/盒；校准品：6×0.5 mL（6个水平，选配）；质控品1：1×0.5 mL（选配）；质控品2：1×0.5 mL（选配）

产品储存条件及有效期：

本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开封后在机（2～15℃）避光保存，可稳定30天。校准品和质控品开瓶后2～8℃避光保存可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿免疫球蛋白 G（UIgG）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20222401538	200测试/盒	3492.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿免疫球蛋白 G（UIgG）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20222401538	600测试/盒	10476.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿免疫球蛋白 G（UIgG）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20222401538	400测试/盒	6984.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿免疫球蛋白 G（UIgG）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20222401538	150测试/盒	2619.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿免疫球蛋白 G（UIgG）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20222401538	300测试/盒	5238.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿免疫球蛋白 G（UIgG）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20222401538	质控品1：1×0.5 mL（选配）；质控品2：1×0.5 mL（选配）	698.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿免疫球蛋白 G（UIgG）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20222401538	校准品：6×0.5 mL（6个水平，选配）	698.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿免疫球蛋白G（UIgG）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20222401538	600测试\|盒	780.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿免疫球蛋白G（UIgG）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20222401538	300测试\|盒	390.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿免疫球蛋白G（UIgG）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20222401538	400测试\|盒	520.0000