酮体检测试纸（β-羟丁酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

酮体检测试纸（β-羟丁酸脱氢酶法）

注册人名称：

京械注准20172400995

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2022-02-16

有效期至：

2027-09-19

结构及组成：

每盒由酮体检测试纸和CODE卡（内含校准曲线）组成。酮体检测试纸主要由测试电极、试剂、保护盖膜、PET基板组成。其中试剂主要包含：β-羟丁酸脱氢酶（0.2%）、辅酶NAD（2.5%）、铁氰化钾（48.2%），其他非反应物质（49.1%）。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人新鲜指尖毛细血管全血样本中酮体（β-羟丁酸）的含量。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层，北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层

型号规格：

产品型号：KT S1100、KT S 1101 包装规格：1人份袋，10人份盒，25人份盒，50人份盒。

产品储存条件及有效期：

储存于10℃～30℃，湿度小于85%的环

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	酮体检测试纸（β-羟丁酸脱氢酶法)	京械注准20172400995	25人份\|盒	427.5000
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