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糖类抗原153(CA153)定量测定试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

糖类抗原153(CA153)定量测定试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

北京热景生物技术有限公司

国食药监械(准)字2012第3400331号

注册人住所：

北京市大兴区工业开发区科苑路27号意安大厦3层

批准(备案)日期：

2012-03-19

有效期至：

2016-03-18

变更情况：

变更日期:2015.05.25,“注册地址:北京市大兴经济开发区科苑路18号(A9户型一层,A6)A7户型四层)生产地址:北京市大兴经济开发区科苑路27号意安大厦3层;北京市大兴经济开发区科苑路18号(A9户型一层)”变更为“注册地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”。

产品标准编号：

YZB/国 0646-2012

生产地址：

北京市大兴区工业开发区科苑路27号意安大厦3层; 北京市大兴区工业开发区科苑路18号A9栋1层

型号规格：

96人份/盒,48人份/盒

预期用途：

用于体外定量检测人血清或血浆样本中CA153的含量。

主要组成成分：

1.CA153酶标板;2.CA153酶标试剂;3)CA153校准品(S0-S4);4)浓缩洗涤液(20×);5)显色液A;6)显色液B;7)终止液;8)封板膜;9)自封袋;10)说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月附件:注册产品标准,产品说明书。