雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
国产
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Ⅱ
产品名称：
全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20162400169
注册人住所：
宁波市江北区皇吉浦路288号
批准(备案)日期：
2024-08-21
有效期至：
2025-07-21
结构及组成：
试剂1：甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白； 试剂2：C反应蛋白抗体包被乳胶微粒；校准品：含C反应蛋白的溶液；质控品：含C反应蛋白的溶液。
适用范围：
用于人血清和人全血中 C 反应蛋白的体外定量测定。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024年8月21日：1、开瓶稳定性：由“2～8℃可稳定七天”变更为“2～8℃可稳定 30天”。2、适用机型：增加“日立 LABOSPECT 006、雅培 Alinity c”。3、产品技术要求：准确度指标和检验方法变更用国家标准品（360039）。4、核发产品技术要求变更对比表和说明书变更对比表，详见附页 1和附页 2。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书及标签。
生产地址：
宁波市江北区皇吉浦路288号
型号规格：
产品储存条件及有效期：
该试剂盒在2～8℃条件下(密闭)保存，有效期12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第47批 | 全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒 （胶乳免疫比浊法） | 浙械注准20162400169 | 220mL（试剂 1：2×55mL + 试剂 2：2×55mL） | 5715.6000 |
| 江西省+动态第47批 | 全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒 （胶乳免疫比浊法） | 浙械注准20162400169 | 110mL（试剂 1：1×55mL + 试剂 2：1×55mL） | 2857.8000 |
| 江西省+动态第47批 | 全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒 （胶乳免疫比浊法） | 浙械注准20162400169 | 600测试|盒（试剂 1：1×60mL + 试剂 2：1×60mL） | 4998.0000 |
| 江西省+动态第47批 | 全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒 （胶乳免疫比浊法） | 浙械注准20162400169 | 200mL（试剂 1：2×50mL + 试剂 2：2×50mL） | 5196.0000 |
| 江西省+动态第47批 | 全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒 （胶乳免疫比浊法） | 浙械注准20162400169 | 100mL（试剂 1：1×50mL + 试剂 2：1×50mL） | 2598.0000 |
| 江西省+动态第47批 | 全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒 （胶乳免疫比浊法） | 浙械注准20162400169 | 480测试|盒（试剂 1：2×20mL + 试剂 2：2×20mL） | 3998.4000 |
| 江西省+动态第47批 | 全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒 （胶乳免疫比浊法） | 浙械注准20162400169 | 180mL（试剂 1：2×45mL + 试剂 2：2×45mL） | 5400.0000 |
| 江西省+动态第47批 | 全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒 （胶乳免疫比浊法） | 浙械注准20162400169 | 90mL（试剂 1：1×45mL + 试剂 2：1×45mL） | 2338.2000 |
| 江西省+动态第41批 | 全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒 （胶乳免疫比浊法） | 浙械注准20162400169 | 50mL（试剂1：1×25mL+试剂2：1×25mL） | 1500.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒 （胶乳免疫比浊法） | 浙械注准20162400169 | 120mL（试剂1：1×60mL+试剂2：1×60mL） | 1767.0000 |
