雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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骨科手术导航系统Robotic Arm Interactive Orthopedic System
进口
失效
注册
第三类
产品名称：
骨科手术导航系统Robotic Arm Interactive Orthopedic System
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20143015526
注册人住所：
2555 Davie Road, Ft. Lauderdale, FL 33317
批准(备案)日期：
2019-11-11
有效期至：
2024-11-10
结构及组成：
见附页
适用范围：
该产品仅与经过验证且经中国批准上市的骨科植入系统和手术工具联合使用，辅助外科医生进行膝关节和髋关节手术，包括单髁膝关节置换手术、髌股骨膝关节置换手术和全髋关节置换手术。
代理公司：
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理公司地址：
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
变更情况：
2020-09-24 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 2021-08-12
生产地址：
2555 Davie Road, Ft. Lauderdale, FL 33317
型号规格：
RIO (系统版本3.0)
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号为：国械注进20143545526
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 骨科手术导航系统 | 国械注进20143015526 | （成套VIZADISC一次性反射体（Knee)）反射球套装 | 14985.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 骨科手术导航系统 | 国械注进20143015526 | （成套VIZADISC一次性反射体（Hip)）反射球套装 | 14985.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 骨科手术导航系统 | 国械注进20143015526 | 111618 | 3585.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 骨科手术导航系统 | 国械注进20143015526 | 111619 | 13485.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 骨科手术导航系统 | 国械注进20143015526 | 111619 | 13485.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 骨科手术导航系统 | 国械注进20143015526 | 111618 | 3585.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 骨科手术导航系统 | 国械注进20143015526 | （成套VIZADISC一次性反射体（Hip)）反射球套装 | 14985.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 骨科手术导航系统 | 国械注进20143015526 | （成套VIZADISC一次性反射体（Knee)）反射球套装 | 14985.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批） | 骨科手术导航系统Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 国械注进20143015526 | 111619 | 13485.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批） | 骨科手术导航系统Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 国械注进20143015526 | 111618 | 3585.00 |
