乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20173401242

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

试剂由测试卡、样本提取液、样本提取管和滴头组成。 1. 测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有乙型流感病毒核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体。 2. 样本提取液主要为磷酸盐缓冲液（PBS）（0.1M，pH7.2±0.2）。

适用范围：

本产品用于定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的乙型流感病毒抗原。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

铝箔袋单人份包装：卡型：1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品说明书。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）	国械注准20173401242	200人份\|盒	6000.0000
江西省+动态第48批	乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）	国械注准20173401242	50人份\|盒	1500.0000
江西省+动态第48批	乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）	国械注准20173401242	100人份\|盒	3000.0000
江西省+动态第48批	乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）	国械注准20173401242	40人份\|盒	1200.0000
江西省+动态第48批	乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）	国械注准20173401242	1人份\|袋	75.0000
江西省+动态第40批	乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）	国械注准20173401242	20人份\|盒	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）	国械注准20173401242	卡型：40人份/盒	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）	国械注准20173401242	卡型：20人份/盒	360.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）	国械注准20173401242	卡型：20人份/盒	360.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）	国械注准20173401242	卡型：20人份/盒	360.00