心胸外科胸骨板拆卸手术器械包-苏常械备20160229号-器械数据

产品名称：

心胸外科胸骨板拆卸手术器械包

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20160229号

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

结构及组成：

该产品由闭合器、扳手、胸骨宽度测量尺、剪板钳组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，可重复使用。不接触椎间隙。手动器械。不在内窥镜下使用。包内各器械的产品描述如下：1)闭合器：由左右臂、止退片、闭合钮、导向杆和齿条组成。由不锈钢材料制成。可重复使用。2）扳手：由手柄和扳手体组成，头部为一字型。由不锈钢材料制成。可重复使用。3）胸骨宽度测量尺：由测量尺柄和标尺组成。由不锈钢材料制成。可重复使用。4）剪板钳：由左右钳头、左右钳柄、左右弹片和螺钉固定组成，钳头锋利。由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

该产品用于心胸外科胸骨板拆卸手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见各器械的预期用途。各器械的预期用途如下：1）闭合器：用于开胸术后安装胸骨板从而合拢胸骨。2）扳手：用于锁紧或拆除胸骨板。3）胸骨宽度测量尺：用于测量胸骨宽度。4）剪板钳：用于手术时截断胸骨板。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：