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一次性使用腔镜切割缝合器及钉仓组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腔镜切割缝合器及钉仓组件

注册人名称：

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

苏械注准20172220021

注册人住所：

常州市龙城大道2188号

批准(备案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

结构及组成：

一次性使用腔镜切割缝合器及钉仓组件由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、保险按钮等组成;钉仓包括钉匣、抵钉座、切割刀、缝合钉和连接杆等组成。根据连接杆长度的不同,分为HASQJ-60、HASQJ-160、HASQJ-260三种型号。钉仓组件根据抵钉座长度和钉高的不同分为8个规格。连接杆、抵钉座、切割刀由符合GBT1220的12Cr18Ni9制成,钉匣、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、保险按钮由符合GB12672的ABS制成,缝合钉均采用符合GBT13810《

适用范围：

适用于腹部、妇产、小儿以及胸部外科手术中组织的切除、横断和吻合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090004号。

生产地址：

常州市龙城大道2188号新闸工业园18号楼3楼

型号规格：

型号:HASQJ-60、HASQJ-160、HASQJ-260规格:HASQJZ -30、HASQJZ -45)HASQJZ -60、HASQJZ -30H、HASQJZ -45H、 HASQJZ -60H、HASQJZ -45L、HASQJZ -60L