Complement C4 FS-国食药监械(进)字2009第2400057号(变更批件)-器械数据

产品名称：

Complement C4 FS

注册人名称：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2400057号(变更批件)

注册人住所：

Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany

批准(备案)日期：

2009-01-18

有效期至：

2013-01-17

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:1、产品有效期变更为24个月;2、境内售后服务机构地址变更为:上海市南汇区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼邮政编码:201318 电话:021-68119618传真:021-68119700;申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/GEM 5070-2008

生产地址：

Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany

型号规格：

试剂1:5×25 ml,试剂2:1×25 ml;试剂1:1×1000 ml,试剂2:1×200 ml;试剂1:8×50 ml,试剂2:8×10 ml;试剂1:5×80 ml,试剂2:5×16 ml;试剂1:4×20 ml,试剂2:2×8 ml;试剂1:2×20 ml,试剂2:1×8 ml;试剂1:4×20 ml,试剂2:2×8 ml