一次性使用抽液器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用抽液器

注册人名称：

沈阳汇德医疗器械有限公司

国械注准20192141939

注册人住所：

辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号

批准(备案)日期：

2019-07-02

有效期至：

2024-07-01

结构及组成：

由穿刺针、流量调节器、单向阀、抽吸器和储液袋构成。穿刺针由针管、针柄组成，粘合剂为环氧树脂和聚酰胺；流量调节器无增塑剂；单向阀无增塑剂；抽吸器由外套、芯杆、橡胶活塞组成，粘合剂为环己酮，无增塑剂；储液袋由袋体、连接管组成，含有增塑剂邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯。经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

临床抽取胸腔积液。

变更情况：

2021-11-17 “注册人住所：沈阳市浑南新区远航中路23-1号；生产地址：沈阳市浑南新区飞云路3-2号”变更为“注册人住所：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号；生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号”。 \\r\\n2022-10-21 “生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号”变更为“生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号、3-3号”。 \\n2022-10-21 “生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号”变更为“生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号、3-3号”。 \\n2022-10-21 “生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号”变更为“生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号、3-3号”。 \\n2024-01-03 变更产品技术要求，详见附件。

生产地址：

辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号、3-3号

型号规格：

单支针：1.2mm×55mm、1.2mm×70mm、1.6mm×55mm、1.6mm×70mm两支针：1.2mm×55mm/1.6mm×55mm、1.2mm×55mm/1.6mm×70mm、1.2mm×55mm/1.2mm×55mm、1.2mm×55mm/1.2mm×70mm、1.2mm×70mm/1.2mm×70mm、1.2mm×70mm/1.6mm×55mm、1.2mm×70mm/1.6mm×70mm、1.6mm×55mm/1.6mm×55mm、1.6mm×55mm/1.6mm×70mm、1.6mm×70mm/1.6mm×70mm

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：国食药监械（准）字2014第3661146号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省耗材挂网(2022年第五批)	一次性使用抽液器	国械注准20192141939	1.6mm×55mm	49