大便隐血检测试剂盒（散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

大便隐血检测试剂盒（散射比浊法）

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

渝械注准20212400273

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2026-11-28

结构及组成：

稀释缓冲液、抗体-胶乳溶液、FOB校准品、FOB质控品

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（粪便）中血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

稀释缓冲液：1×28mL，抗体-胶乳溶液：1×7mL；稀释缓冲液：1×40mL，抗体-胶乳溶液：1×10mL；稀释缓冲液：2×40mL，抗体-胶乳溶液：1×20mL；稀释缓冲液：2×50mL，抗体-胶乳溶液：1×25mL；稀释缓冲液：4×50mL，抗体-胶乳溶液：2×25mL稀释缓冲液：1×1L，抗体-胶乳溶液：1×200mL；稀释缓冲液：1×5L，抗体-胶乳溶液：1×1L；20T/盒；50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；1000T/盒；FOB校准品（选配）：1水平×1×2mL；FOB质控品（选配）：2水平×1×2mL。

产品储存条件及有效期：

本品在2～8℃密闭保存可稳定12个月，开瓶上机试剂在2～8℃条件下保存并应在1周内使用。校准品、质控品开瓶复溶后2～8℃条件下可保存24小时，-20℃条件下可冷冻1个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	大便隐血检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400273	稀释缓冲液：1x28mL，抗体-胶乳溶液：1x7mL	6500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	大便隐血检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400273	100T\|盒	2500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	大便隐血检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400273	100T/盒	3200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	大便隐血检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400273	稀释缓冲液：1x28mL，抗体-胶乳溶液：1x7mL	5250